依托专业的技术服务团队、优质的战略合作资源，为国内外医疗器械企业提供注册咨询服务，助推企业从产品技术文件编写，产品检测，临床评估与临床试验，申报与跟踪，相关资质办理等环节着手，建立桥梁纽带，为产品顺利上市保驾护航。

国内注册代理业务介绍

· 提供44项服务  · 可以自由搭配  · 专业的RA团队对接  · 项目式管理模式  · 提供第三方专业检测机构  · 提供专业注册模板及相关培训

国际注册代理业务介绍

注册代理服务

为急需进入市场，但未选定合适医疗器械注册代理人的企业提供专用注册代理人服务。本服务应在规定时间内由企业安排其选定的代理人接替。

代理人服务是为拟进入市场的企业提供便利的服务。为企业思考，帮企业完善进入市场条件。适当时，代理人权利及责任应协商移交回企业。

注册文件撰写与指导

为医疗器械注册阶段中的企业提供单独文件的撰写服务。本服务是全球法规事务（RA）团队遵循相关监管机构颁布的法律法规，以及企业提供的产品真实信息进行撰写。

注册指导业务介绍