医疗器械CRO,医疗器械代加工不能忽视哪些细节

  YY/T-1587, 电子内窥镜光学测试仪的管理一直以来都十分的严格，需要关注的内容也是有不少，这是不可以忽视的一点，而提到了医疗器械代加工, CDMO代加工的说明，在注册文件的操作上，也是有不少的细节要重视，其中不可以忽视的一点，包含了产品质量方面的把控和方式。

对于内窥镜OEM代加工，内窥镜ODM加工的说明，需要提交产品的检测文件，以及技术内容的撰写，之后要针对医疗器械ODM代工,医疗器械OEM代工的质量进行说明和试验，还需要提供临床试验的结果，对医疗器械的使用进行了解，才可以保障注册的过程没有任何的负担与压力。

内窥镜ODM加工，医疗器械CRO,YY/T-1587，YY 0068